需要提供資料：

　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

　　2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章，私章

　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

　　4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

　　5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；

　　6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖(地圖定位截圖)、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件；

　　7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、信息管理系統(tǒng)

　　8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

      9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。