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醫(yī)療器械三類許可證

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詳情介紹

需要提供資料:

營業(yè)執(zhí)照  公章

法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,個人簡歷

經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄   信息管理系統(tǒng)


注意事項:

       1. 場地位置圖、平面圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、真實;

2.    企業(yè)自有房屋,提供《房產(chǎn)證》;

3.    租賃的提供《房產(chǎn)證》;

4.    如房屋不具備《房產(chǎn)證》,則提交區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等單位或部門出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場所使用證明》;

5.    房屋必須是非住宅用途、非軍事管轄區(qū)

6.    質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè),下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

7.    應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

8.    經(jīng)營需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜

       9.庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,包括:包括貨架、托盤等;避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;符合安全用電要求的照明設(shè)備;

      10.在庫房貯存醫(yī)療器械,實行分區(qū)管理,包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨存放。 醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施;

      11.許可證有效期為5年。


注銷:

了解客戶信息:

?  先讓客戶提供實名信息,查詢公司稅務(wù)信息是否正常,是否為一般納稅人,然后查看申報是否有數(shù)據(jù)、開票量、看對公戶銀行的流水?dāng)?shù)據(jù)及筆數(shù)。

?  然后再查看公司的工商信息,公司成立時間,是否有工商異常。

?  最后確認(rèn)公司是否有銀行開戶(有的公司會有多個一般戶),社保開戶,稅控盤,許可證等..

需要提供資料:

法人稅務(wù)實名賬號密碼,法人及股東的身份證復(fù)印件各3張,法人及股東的U盾,營業(yè)執(zhí)照正副本原件,公司所有的章,公司成立以來的記賬憑證,企業(yè)稅控盤,發(fā)票領(lǐng)用簿及未驗舊、未使用的發(fā)票,對公賬戶(基本戶及一般戶)及其他許可證相關(guān)的全套資料。PS:如果公司里面的股東是公司的,還需要提供資料讓股東公司蓋章(資料由我司提供);登報費用另算。

辦理完成資料有:稅務(wù)清稅證明,工商注銷變更備案通知書,印章注銷通知書。

備注:我司只提供注銷服務(wù),不包注銷期間的報稅,如由我司報稅150/月。

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